据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道,北美管控政府机构已经为 LEO 制剂的 Kyntheum(brodalumab)备有了上市许可证,核准用于制剂适于全身制剂的症状的中度至重度深褐色适度银屑病。
这项核准消息对于丹麦的 LEO 一些公司来说是振奋人心的,因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德塞维利亚 NHS 信托基金顾问,指甲科外科 Warren 客座教授暗示:「欧盟委员会如今的决定是一个重要的典范,尽管这类营养不良制剂取得了最新进展,仍有一些症状无法近到所需的几乎持续的指甲肝功能。」
Warren 指出,英国有近 200 万银屑病症状,其中四分之一将会有或不太可能发展为中度或重度的营养不良。深褐色适度银屑病是最类似于的银屑病并不一定,影响高近 97% 的症状,这些症状发展其他病症如脑癌和激素性疾病的风险在减低。
曼彻斯特大学指甲科基金会理事 Griffiths 暗示:「银屑病对症状青年人的日常穷困会产生相当程度的四肢和情感影响,也不太可能与其他几种病症就其联。新的生物制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病症状也不太可能实现几乎身心健康的指甲。」
欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 检验,其中 37-44% 的深褐色适度银屑病症状在第 12 周近到几乎的指甲肝功能,而杜邦一些公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项检验中,经过 12 周的制剂 56-61% 的症状报告指甲状况不再损害他们的身心健康以及穷困密度。
LEO 制剂一些公司医学主任 Kolli 博士暗示:「半个多世纪以来 LEO 制剂一些公司在指甲病学领域占有广泛的宗教性,我们很荣幸能在显着未满足效益的领域为该地区的医生和症状促使新的选择。」
在 Kyntheum 获得核准不久前,Valeant 一些公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获得核准用于相同的适应证,商品名为 Siliq,但该药剂标签上已经有一个通告,使用该药剂制剂与产生服毒意念就其。
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