FDA批准塞尔基因组Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，宾夕法尼亚州FDA批准Otezla (apremilast)应用于疗程活跃型银屑病功能性类风湿功能性(PsA)病变。大多数人先再次出现银屑病，而后被病因抑郁症PsA。关节疼痛、呆滞和发炎是PsA的主要征状和病征。现在被批准应用于PsA的抑制剂有糖皮质激素、坏死位点(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓和疼痛和黏膜，改善身躯功能功能性是活跃型银屑病功能性类风湿功能性病变重要的疗程要能，”FDA抑制剂评论与研究中心抑制剂评论II办公处主任、医学博士、公共儿科硕士学位Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病变缺少了一种新的疗程选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其稳定功能性及合理功能性基于三项由1493名活跃型银屑病功能性类风湿功能性病变参与的3期药理学试验。Otezla疗程病变与口服病变相比，其PsA征状及病征揭示有改善。

Otezla疗程病变其所不定期让医疗卫生机械工程工作人员检测其体重。如果再次出现反常或药理学上明显的体重减轻，其所对体重减轻展开评论，并其所考虑中止疗程。Otezla疗程病变与口服病变相比，抑郁症稳定功能性有所增加。

在药理学试验中，Otezla用药病变最常见的副作用有腹泻、白痴和痉挛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔遗传物质公司生产厂。

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编辑： fuchengyi