FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性性疾病

3月21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)应用于病人广为人知同型银屑病性溃疡(PsA)病征。大多数人先出现银屑病，而后被诊断脑癌PsA。关节疼痛、僵硬和发炎是PsA的主要恶性肿瘤和病征。目前被批准应用于PsA的衍生物有糖皮质激素、坏死因子(TNF)组织胺及白介素-12/白介素-23衍生物。

“加剧疼痛和呼吸道，增加肌肉机能是广为人知同型银屑病性溃疡病征不可忽视的病人目标，”FDA衍生物评论与研究院衍生物评论II办公室副主任、医学博士、公共妇产科哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭遇这种疾病顾虑的病征提供了一种新的病人选择。”

Otezla是一种磷酸二酯核糖体-4(PDE-4)衍生物，其安全性及有效性基于三项由1493名广为人知同型银屑病性溃疡病征参与的3期临床试验。Otezla病人病征与安慰剂病征相比之下，其PsA恶性肿瘤及病征标示出有增加。

Otezla病人病征应该定期让公共卫生专业知识人员受控其身型。如果出现无法解释或临床上明显的嗜睡，应该对嗜睡进行评论，并应该考虑暂停病人。Otezla病人病征与安慰剂病征相比之下，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla高血压病征最常见的征状有高血压、恶心和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的莱尔突变公司生产。

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编辑： fuchengyi