LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧洲议会批准

据 pmlive 于 2017 年 8 翌年 7 日报道，欧洲海地区管制机构已经为 LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）提供了主板许可，首肯用于外科手术适合脸部外科手术的病征的中度至重度白斑连续性银屑病。

这项首肯消息对于丹麦的 LEO 该公司来说是振奋人心的，因为该药物是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的微生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金法律顾问，皮肤科医师 Warren 教授对此：「欧盟执委会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类哮喘疗法取得了最新进展，仍有一些病征难以更高达到所需的完全长时间的皮肤清除率。」

Warren 指出，英国政府有近 200 万银屑病病征，其中四分之一将会有或也许转型为中度或重度的哮喘。白斑连续性银屑病是最常见的银屑病各种类型，冲击更高更高达 97% 的病征，这些病征转型其他病症如心脏病和代谢性疾病的风险在增加。

曼彻斯特大学皮肤科该基金会主席 Griffiths 对此：「银屑病对病征人群的日常生活会造成相当程度的身体和情感冲击，也也许与其他几种病症比如说。属于自己微生物疗法如 brodalumab 假定中度至重度银屑病病征也也许实现完全身心健康的皮肤。」

欧盟执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑连续性银屑病病征在第 12 周更高达到完全的皮肤清除率，而Dana该公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的外科手术 56-61% 的病征报告皮肤状况不再损害他们的身心健康以及生活质量。

LEO 三洋该公司病理学主任 Kolli 博士对此：「半个多世纪以来 LEO 三洋该公司在皮肤病学应用具备广泛的传统，我们很荣幸能在引人注意未能满足需求的应用为该海地区的医生和病征造成属于自己为了让。」

在 Kyntheum 获得首肯不久前，Valeant 该公司的银屑病药物 brodalumab 在美国获得首肯用于相同的适应证，消费名为 Siliq，但该药物标签上已经有一个强制执行，适用该药物外科手术与造成自杀想法相关。

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编辑： 冯志华