AbbVie宣布欧盟委员会(EC)同意其巨噬细胞生长因子-23(IL-23)单抗Skyrizi(risankizumab),用于用药中度至重度斑纹管状银屑病患者。该同意是基于四项III期研究成果的结果,ultIMMa-1,ultIMMa-2,IMMvent和IMMhance分析报告了2000多名中度至重度斑纹管状银屑病患者,并在16亦同验证了Skyrizi的高皮肤清除率。用药16周后,ultIMMa-1试验显示88%的清除率,ultIMMa-2试验显示84%的清除率,主治医师全球分析报告(sPGA)评分上达到"清晰或几乎清晰"程度。AbbVie委员兼公司总裁Michael Severino说:"这一同意是向中度至重度银屑病患者提供新用药建议迈出的最重要一步。临床研究成果结果显示给药12亦同不错的安全性和高程度的完整皮肤清除,验证Skyrizi有可能长年消除的症管状。"影响了加拿大约2%和全球1.25亿人,最常时有发生在35岁以下的成年人。零碎注解:_approval_for_abbvies_skyrizi_1286222本文都和梅斯医学(MedSci)原创编译汇编,转载需特许!
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