FDA 许可银屑病新药 ixekizumab

3 翌年 22 日，旧金山 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）放射治疗中的重度黑褐色椭圆形银屑病病征。银屑病是一种自体特异性指甲病因。在有银屑病由此可知的病征中的，这种病因的遭遇阈值更容易，通常初叶于 15 至 35 岁的人。最常用形式的银屑病是黑褐色椭圆形银屑病，这种病因病征会出现厚厚的白色指甲，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「今天的批准为黑褐色椭圆形银屑病病征获取了另一种关键的放射治疗可选择，可以设法缓解病因导致的指甲诱导及不适感，」FDA 本品评论与生物医学本品评论 III 会议室主任、医学博士 Beitz 所称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能造成了炎症的蛋白（白介素-17A）借助于。通过结合这种蛋白，Ixekizumab 能够可抑制在黑褐色椭圆形银屑病转变中的起作用的炎症化学反应。Taltz 以服用剂采用。该本品适用于立即过敏放射治疗（以口服或服用后通过血流的物质同步进行放射治疗）、光疗（见光放射治疗）或两者都有的病征。

Taltz 的安全性及理论上基于三项随机、放射治疗法对照临床试验，总共有 3866 名立即同步进行过敏放射治疗或光疗的黑褐色椭圆形银屑病病征。结果显示，Taltz 与放射治疗法来得大幅提高了更容易的响应，根据指甲银屑病病因的程度、性质及比较严重度同步进行评分，Taltz 放射治疗病征的指甲获得清除或近乎清除。

由于 Taltz 是一种制约免疫系统的本品，该本品的说明书告知病征他们可能有极大的细菌感染、过敏或自身免疫病因高风险。比较严重过敏化学反应及炎症性肠病转变或恶化在 Taltz 的采用中的已有美联社。最常用的本品包含上呼吸道细菌感染、服用部位化学反应及真菌细菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来公司该公司的销售。

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总编： 冯志华