欧盟许可 LEO 制药银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 翌年 20 日报道，LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧共体准许运用于化疗银屑病，这为那些抑郁症中重度银屑病且为系统地化疗这两项的病人获取了一种新的化疗新方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 受体为抗病毒的银屑病化疗用药。

通过与指甲细胞上的这种特定受体结合，Brodalumab 阻断了黑褐色形再加中几种促炎 IL-17 巨噬细胞的生物活性，与目前可用的所有其它以公民权利发炎介质为抗病毒的银屑病生物制剂相比较， Brodalumab 获取了一种并不相同的作用组态。

临床试验中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的患者赢得只不过指甲扫除（PASI 100），相比较较，Ustekinumab 化疗患者的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完再加 52 周化疗的患者有短时间的「高水平」指甲扫除。

LEO 声指为，与该用药相关的最常见低血糖是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部发炎）、腹痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的准许「对英美近 200 万银屑病患者来说是一个重要的里程碑，他们当中有四分之一的人将时会或意味著发展再加中重度多种形式的性疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议书妇产科护士 Warren 指为。

「尽管值得注意在化疗方面拿到了重大突破，但仍有一些患者只能远超他们所期望的只不过、短时间的指甲扫除。Brodalumab 包括并不相同的作用组态，这代表了一种有价值的化疗必需，我视为这种化疗必需在指甲病层面将受到欢迎。」

在欧共体获批之前，该用药已在美国以 Siliq 为抑制剂赢得准许，但在获批时有一项黑框发出，提示该用药有自杀不确定性，还有一项以外的处方主治医师计划。Valeant 包括该用药在美国的权利。在英美，有近 180 数百人抑郁症银屑病，其中 25% 的人可发展再加中度或重度多种形式的银屑病。

查看信源地址

编辑： 冯志华